1

GEHALTE

Volgens die vereistes van klante wêreldwyd en die vraag na produkte, het ons die QC-brosjure en relevante prosedurelêers geskryf om die QC-stelsel vir alle kollegas en die hele produksieprosedure te ondersoek. Ons maatskappy bly die bestuurskonsep verbeter en het die QC volwasse navorsing en produksie gevestig. Op grond van die voortdurende tegnologie-innovering, sal volwasse navorsing en tegnologieë voorsien word om aan die gehaltevraag van ons Doeane te voldoen.

Soos altyd is ons onderneming toegewyd aan:

-Dring aan op diensinnovasie, streef na volle tevredenheid en uitstekende ervaring van ons kliënte

Dring aan op tegnologiese innovasie en hou aan om die kwaliteit van produkte en dienste te ontwikkel

Ons het analise-instrumente wat NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR en Polarimeter, ens. In ons laboratorium insluit.

KWALITEITSVERSEKERING

Aktiwiteite en verantwoordelikhede:

  • Vrystelling van kwalifikasie- en valideringsprotokolle;
  • Vrystelling van dokumente: spesifikasies; Master Batch Records, SOP's;
  • Batch-hersiening en vrystelling, argivering;
  • Vrystelling van joernaalrekords;
  • Veranderingsbeheer, afwykingsbeheer, ondersoeke;
  • Goedkeuring van bevestigingsprotokolle;
  • Opleiding;
  • Interne oudits, nakoming;
  • Verskaffer kwalifikasie en verskaffer oudits;
  • Eise, terugroepe, ens.

KWALITEITSBEHEER

In ons laboratoriums en werkswinkels bied ons kwaliteitsanalise en -inspeksie deur die hele proses te beheer om seker te maak dat elke bondel van ons produk aan die vereistes van ons kliënt voldoen.

Aktiwiteite en verantwoordelikhede:

  • Ontwikkeling en goedkeuring van spesifikasies;
  • Monsterneming, analitiese kontrole en vrystelling van grondstowwe, tussenprodusente en skoonmaakmonsters;
  • Monsterneming, analitiese kontrole en goedkeuring van API's en finale produkte;
  • Vrystelling van API's en finale produkte;
  • Kwalifikasie en instandhouding van toerusting;
  • Metode-oordrag en validering;
  • Goedkeuring van dokumente: analitiese prosedures, SOP's;
  • Stabiliteitstoetse;
  • Strestoetse.